المصدر تونس المصدر آخر الأخبار العربية والعالمية والتونسية .
قررت وزارة الصحة، غلق هيكل أجنبي اثر تفطنها إلى تضارب في صحة معطيات فنية متعلقة بالتكافؤ الحيويBioéquivalence))، وفق بلاغ صادر عنها مساء اليوم الجمعة.
وتبعا لذلك قامت الوزارة بعد أخذ رأي اللجنة الفنية المنعقدة بتاريخ الأربعاء 3 أفريل 2019 بإجراء احترازي وقائي فوري يتمثل في تعليق مؤقت لرخص ترويج هذه الأدوية وسحبها .
وجاء في البلاغ، أن مصالح الوزارة تفطنت أثناء القيام بتقييم ملفات طلبات الحصول على تراخيص ترويج أدوية لفائدة مخابر أدوية الى تضارب في صحة هذه العطيات الفنية وتم بعد أخذ رأي اللجنة الفنية للأدوية توجيه فريق تفقد متعدد الاختصاصات لمعاينة مدى مطابقة الهيكل المعني للمعايير الدولية المتعلقة بالتجارب السريرية ومصداقية معطياته الفنية.
و تبين اثر عملية التفقد عدم احترام الهيكل لجملة هذه المعايير وهو ما يحيل إلى عدم مصداقية المعطيات التي تم الإدلاء بها من قبل مخابر الأدوية المعنية قصد الحصول على رخص لترويج أدوية والتي بلغ عددها 55.
و قالت وزارة الصحة ان الصيدلية المركزية اتخذت كل التدابير الضرورية لضمان توفير الأدوية المثيلة وتفادي الاضطراب في التزويد.
وأكد البلاغ على أن الوزارة تتمسك بالتتبع القضائي لجميع الأطراف المتورطة وكل من سيكشف عنه البحث في هذه القضية كما جدد التأكيد على مواصلتها مجهودات الحكومة في مكافحة الفساد سواء في قطاعي الصحة العمومي و الخاص و حرصها الدائم على ضمان صحة المواطنين.
